Namijenjena upotreba
Namijenjen je za brzo, kvalitativno otkrivanje IgG/IgM antitijela uzrokovanih teškim akutnim respiratornim sindromom koronavirusa 2 (SARS-CoV-2) u uzorku ljudske krvi, seruma ili plazme. Test se koristi kao pomoć u dijagnozi bolesti uzrokovane koronavirusom, koju uzrokuje SARS-CoV-2. Test pruža preliminarne rezultate. Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne mogu se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju. Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.
Princip ispitivanja
Zasnovan je na principu imunotesta za određivanje COVID-19 IgG/IgM antitijela u punoj ljudskoj krvi, serumu i plazmi. Kada se uzorak doda u uređaj za testiranje, uzorak će se apsorbirati u uređaj kapilarnim djelovanjem, miješajući se sa SARS-CoV-2 rekombinantnim antigenom i obojenim lateks konjugatom i prolazeći kroz prethodno obloženu membranu.
| Komponenta REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testna kaseta | 1 test | 25 testova |
| Jednokratna upotreba | 1 komad | 25 kom |
| Otopina za lizu uzorka | 1 tuba | 25 cijevi |
| Upute za upotrebu | 1 komad | 1 komad |
| Certifikat o usklađenosti | 1 komad | 1 komad |
Ako se reagens čuva u frižideru na temperaturi od 4-8 ℃, izvadite karticu s reagensima i sterilizirajte na sobnoj temperaturi duže od 30 minuta.
1. Otvorite aluminijsku foliju s karticom za pregled. Izvadite karticu za testiranje i postavite je vodoravno na stol.
2. Pipetom usisajte uzorak (serum, plazma ili puna krv) i dodajte 10 μL u otvor za uzorak na testnoj kartici, a zatim odmah dodajte 60 μL rastvora za razrjeđivanje uzorka. Počnite brojati.
3. Nakon 15 minuta, vizualno pročitajte rezultate. (Napomena: NE čitajte rezultate nakon 20 minuta!)
1.Negativan rezultat
Ako se pojavi samo linija kontrole kvalitete C, a linije detekcije G i M se ne pojavljuju, to znači da nisu detektovana antitijela za novi koronavirus i rezultat je negativan.
2. Pozitivan rezultat
2.1 Ako se pojave i linija kontrole kvalitete C i linija detekcije M, to znači da je detektovano antitijelo IgM protiv novog koronavirusa i da je rezultat pozitivan na antitijelo IgM.
2.2 Ako se pojave i linija kontrole kvalitete C i linija detekcije G, to znači da je detektovano IgG antitijelo protiv novog koronavirusa i da je rezultat pozitivan na IgG antitijelo.
2.3 Ako se pojave i linija kontrole kvalitete C i linije detekcije G i M, to znači da su detektovana antitijela IgG i IgM protiv novog koronavirusa i da je rezultat pozitivan i na IgG i na IgM antitijela.
3. Nevažeći rezultat
Ako se linija kontrole kvalitete C ne može uočiti, rezultati će biti nevažeći bez obzira na to da li se testna linija pojavi i test treba ponoviti.
| Naziv proizvoda | Kat. br. | Veličina | Uzorak | Rok trajanja | Trans. i sto. temp. |
| (COVID-19) Brzi test za IgM/IgG antitijela (lateks hromatografija) | B001C-01 | 1 test/komplet | Serum/Plazma/Puna krv | 18 mjeseci | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 testova/komplet |