COVID-19/Flu A&B brzi imunološki test za direktnu detekciju,
COVID-19/Flu A&B brzi imunoesej za direktnu detekciju,
Namjeravanu upotrebu
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateralna kromatografija) treba se koristiti zajedno s kliničkim manifestacijama i drugim rezultatima laboratorijskih testova kako bi se pomoglo u dijagnozi pacijenata sa sumnjom na SARS-CoV-2 ili gripu A /B infekcija.Test smiju koristiti samo medicinski stručnjaci.Pruža samo početni rezultat skrining testa i potrebno je provesti specifičnije alternativne metode dijagnoze kako bi se dobila potvrda infekcije SARS-CoV-2 ili gripom A/B.Samo za profesionalnu upotrebu.
Princip testa
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateralna kromatografija) je hromatografski imunotest sa lateralnim protokom.Ima dva Windows rezultata.Na lijevoj strani za SARS-CoV-2 antigene.Ima dvije prethodno obložene linije, “T” test liniju i “C” kontrolnu liniju na nitroceluloznoj membrani.Desno je prozor rezultata za FluA/FluB, ima tri prethodno obložene linije, “T1” FluA test liniju, “T2” FluB test liniju i “C” kontrolnu liniju na nitroceluloznoj membrani.
ime proizvoda | Cat.br | Veličina | Specimen | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
Komplet za brzi test antigena SARS-Cov-2 i gripe A&B (imunokromatografski test) | B005C-01 | 1 test/komplet | Bris nosa, bris orofarinksa | 24 mjeseca | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 testova/komplet | ||||
B005C-25 | 25 testova/komplet |
Nagnite pacijentovu glavu unazad 70 stepeni.Pažljivo umetnite bris u nozdrvu sve dok bris ne dođe do stražnjeg dijela nosa.Ostavite bris u svakoj nozdrvi 5 sekundi da upije sekret.
1. Izvadite cijev za ekstrakciju iz kompleta i test kutiju iz vrećice za film tako što ćete pocijepati urez.Stavite ih na horizontalnu ravan.
2. Nakon uzorkovanja, potopite razmaz ispod nivoa tečnosti pufera za ekstrakciju uzorka, okrenite i pritisnite 5 puta.Uronite vrijeme razmazivanja najmanje 15 s.
3. Uklonite štapić i pritisnite ivicu epruvete da istisnete tečnost iz štapića.Bacite bris u biološki opasni otpad.
4. Čvrsto pričvrstite poklopac pipete na vrh usisne cijevi.Zatim lagano okrenite cijev za ekstrakciju 5 puta.
5. Prenesite 2 do 3 kapi (oko 100 ul) uzorka na površinu uzorka test trake i pokrenite tajmer.Napomena: ako se koriste smrznuti uzorci, uzorci moraju imati sobnu temperaturu.
15 minuta kasnije, vizuelno pročitajte rezultate.(Napomena: NEMOJTE čitati rezultate nakon 20 minuta!)
1. SARS-CoV-2 pozitivan rezultat
Obojene trake se pojavljuju i na ispitnoj liniji (T) i na kontrolnoj liniji (C).To ukazuje na a
pozitivan rezultat na SARS-CoV-2 antigene u uzorku.
2.FluA pozitivan rezultat
Obojene trake se pojavljuju i na ispitnoj liniji (T1) i na kontrolnoj liniji (C).To ukazuje na
pozitivan rezultat na FluA antigene u uzorku.
3.FluB pozitivan rezultat
Obojene trake se pojavljuju i na ispitnoj liniji (T2) i na kontrolnoj liniji (C).To ukazuje na
pozitivan rezultat za FluB antigene u uzorku.
4.Negativan rezultat
Obojena traka se pojavljuje samo na kontrolnoj liniji (C).To ukazuje da je
koncentracija SARS-CoV-2 i antigena FluA/FluB ne postoji ili
ispod granice detekcije testa.
5.Nevažeći rezultat
Na kontrolnoj liniji se nakon izvođenja testa ne pojavljuje vidljiva obojena traka.The
uputstva možda nisu pravilno poštovana ili test možda jeste
pogoršala.Preporučuje se da se uzorak ponovo testira.
ime proizvoda | Cat.br | Veličina | Specimen | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo komplet za brzi test (lateralna kromatografija) | B005C-01 | 1 test/komplet | Nasalfaringealni bris | 18 mjeseci | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 testova/komplet | ||||
B005C-25 | 25 testova/komplet |
COVID-19/Flu A&B test je imunotest sa lateralnim protokom namijenjen in vitro brzom, simultanom kvalitativnom
detekcija i diferencijacija nukleokapsidnog antigena iz SARS-CoV-2, gripe A i/ili gripe B direktno iz prednjeg
uzorci brisa iz nosa ili nazofarinksa uzeti od osoba za koje se sumnja na respiratornu virusnu infekciju
u skladu sa COVID-19 od strane njihovog zdravstvenog radnika, unutar prvih pet dana od pojave simptoma.Klinički znakovi i
simptomi respiratorne virusne infekcije uzrokovane SARS-CoV-2 i gripom mogu biti slični.Testiranje je ograničeno na laboratorije
certificirano prema Izmjenama i dopunama poboljšanja kliničke laboratorije iz 1988. (CLIA), 42 USC §263a, koje ispunjavaju
zahtjeve za izvođenje testova umjerene, visoke ili odbačene složenosti.Ovaj proizvod je odobren za upotrebu na punktu za njegu
(POC), tj. u ustanovama za njegu pacijenata koje rade pod CLIA potvrdom o odricanju, potvrdom o usklađenosti ili potvrdom o
Akreditacija.