Namjeravanu upotrebu
Ovaj proizvod je brzi test u jednom koraku za kvalitativno otkrivanje streptokoka grupe A (GAS) iz brisa grla.Ovo je jednostavna, brza i neinstrumentalna dijagnostička metoda.Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu.
Princip testa
Ovaj proizvod je hromatografski imunotest sa lateralnim protokom za detekciju antigena Streptococcus grupe A u uzorcima briseva grla kod ljudi.Membrana je prethodno obložena monoklonskim antitelima protiv antigena Streptococcus grupe A na području test linije.
Materijali / osigurani | Količina (1 test/komplet) | Količina (5 testova/komplet) | Količina (25 testova/komplet) |
Test Kit | 1 test | 5 testova | 25 testova |
Brisevi | 1 komada | 5 boca | 15/2 boce |
Rastvor za lizu uzorka | 1 boca | 5 kom | 25 kom |
Uputstvo za upotrebu | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
Certifikat o usklađenosti | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
1. Uklonite cijev za ekstrakciju iz kompleta i test kutiju iz vrećice za film tako što ćete pocijepati urez.Stavite ih na horizontalnu ravan.
2. Natopite razmaz ispod nivoa tečnosti pufera za ekstrakciju uzorka, rotirajte i pritisnite 5 puta.Vrijeme uranjanja razmaza najmanje 15 s.
3.Uklonite štapić i pritisnite ivicu epruvete da istisnete tečnost iz štapića.Bacite bris u biološki opasni otpad.
Čvrsto pričvrstite poklopac pipete na vrh usisne cijevi.Zatim lagano okrenite epruvetu za ekstrakciju 5 puta. Prenesite 2 do 3 kapi (oko 100 ul) uzorka na površinu uzorka test trake i pokrenite mjerač vremena.
4.Pročitajte rezultate za 15-20 minuta.Vrijeme objašnjenja rezultata nije duže od 20 minuta.
Za više informacija pogledajte IFU ili pogledajte video o radu proizvoda:
Negativan rezultat
Pojavljuju se i linija C kontrole kvaliteta i T linija za detekciju, a rezultat je pozitivan na antigen Streptococcus grupe A.
Pozitivan rezultat
Pojavljuje se samo linija C kontrole kvaliteta, a linija T za detekciju ne pokazuje boju, što ukazuje da u uzorku nema antigena Streptococcus grupe A.
Nevažeći rezultat
Na kontrolnoj liniji se nakon izvođenja testa ne pojavljuje vidljiva obojena traka.Pregledajte proceduru testiranja i ponovite test koristeći novi uređaj za testiranje.
ime proizvoda | Cat.br | Veličina | Specimen | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
Komplet za testiranje antigena streptokoka grupe A (imunokromatografski test) | B019C-01 | 1 test/komplet | Tuzorak brisa grla | 18 mjeseci | 2-30℃ / 36-86℉ |
B019C-05 | 5 testova/komplet | ||||
B019C-025 | 25 testova/komplet |