Namjeravanu upotrebu
Komplet za detekciju antigena malarije dizajniran je kao jednostavna, brza, kvalitativna i isplativa metoda za istovremenu detekciju i diferencijaciju Plasmodium falciparum (Pf) i Plasmodium vivax (Pv) u punoj krvi čovjeka ili punoj krvi vrhova prsta.Ovaj uređaj je namijenjen da se koristi kao skrining test i da se koristi za pomoćnu dijagnozu P. f i Pv infekcije.
Princip testa
Komplet za testiranje antigena malarije (lateralna hromatografija) zasniva se na principu sendvič metode mikrosfere sa dvostrukim antitelom za brzo kvalitativno određivanje Pf/Pv antigena u punoj krvi čoveka ili punoj krvi vrha prsta.Mikrosfera je označena anti-HRP-2 antitelom (specifičnim za Pf) na T1 pojasu i anti-PLDH antitelom (specifičnim za Pv) na T2 opsegu, a anti-mišje IgG poliklonsko antitelo je obloženo na području kontrole kvaliteta (C ).Kada uzorak sadrži malarijski HRP2 ili pLDH antigen i koncentracija je viša od minimalne granice detekcije, kojima se dozvoljava da reaguju sa koloidnom mikrosferom obloženom Mal-antitijelom kako bi se formirao kompleks antitijelo-antigen.Kompleks se zatim pomiče bočno na membranu i vezuje se za antitijelo imobilizirano na membrani stvarajući ružičastu liniju na test regiji, što ukazuje na pozitivan rezultat.Prisustvo kontrolne linije pokazuje da je test ispravno obavljen bez obzira na prisustvo Pf/Pv antigena.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Test Cassette | 1 test | 25 testova |
Razblaživač uzorka | 1 boca | 1 boca |
Dropper | 1 komad | 25 KOM |
Uputstvo za upotrebu | 1 komad | 1 komad |
Certifikat o usklađenosti | 1 komad | 1 komad |
Sakupite ljudsku punu krv ili krv sa vrha prsta pravilno.
1. Izvadite cijev za ekstrakciju iz kompleta i test kutiju iz vrećice za film tako što ćete pocijepati urez.Stavite ga na horizontalnu ravan.
2. Otvorite kesu od aluminijske folije inspekcijske kartice.Uklonite test karticu i postavite je vodoravno na sto.
3. Odmah dodajte 60 μL rastvora za razblaživanje uzorka.Počni da brojiš.
20 minuta kasnije, vizuelno pročitajte rezultate.(Napomena: NEMOJTE čitati rezultate nakon 30 minuta!)
1.Pf Positive
Prisustvo dvije obojene trake ("T1" i "C") unutar prozora rezultata ukazuje na Pf pozitivno.
2.Pv Pozitivan
Prisustvo dvije obojene trake ("T2" i "C") unutar prozora rezultata ukazuje na Pv
3.Pozitivno.Pf i Pv pozitivni
Prisustvo tri obojene trake ("T1", "T2" i "C") unutar prozora rezultata može ukazivati na miješanu infekciju P. f i Pan.
4.Negativan rezultat
Prisustvo samo kontrolne linije (C) unutar prozora rezultata ukazuje na negativan rezultat.
5.Nevažeći rezultat
Ako se u kontrolnom regionu (C) ne pojavi traka, rezultati testa su nevažeći bez obzira na prisustvo ili odsustvo linije u test regionu (T).Smjer možda nije ispoštovan pravilno ili se test možda pogoršao. Preporučuje se da ponovite test koristeći novi uređaj.
ime proizvoda | Cat.br | Veličina | Specimen | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
Komplet za brzi test antigena malarije HRP2/pLDH (Pf/Pv) (lateralna kromatografija) | B013C-01 | 1 test/komplet | Puna krv/krv iz vrha prsta | 18 mjeseci | 2-30℃ / 36-86℉ |
B013C-25 | 25 testova/komplet |