Namjeravanu upotrebu:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (imunohromatografski test) je in vitro, brzi test bočnog protoka, poznat i kao imunohromatografski test lateralnog toka, namijenjen kvalitativnom otkrivanju antigena S. Typhi i Paratyphi u uzorcima fekalija iz pacijenata.Rezultate iz S. Typhi/Paratyphi Combo antigen Rapid Test kompleta treba tumačiti u vezi s kliničkom procjenom pacijenta i drugim dijagnostičkim metodama.
Principi testiranja:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (imunohromatografski test) je hromatografski imunotest sa lateralnim protokom.Ima tri prethodno obložene linije, “T1” S. Typhi test liniju, “T2” Paratyphi test liniju i “C” kontrolnu liniju na nitroceluloznoj membrani.Mišji monoklonski anti-S.Typhi i anti-Paratyphi antitela su obložena na test liniji, a kozja anti-pileća IgY antitela su obložena na kontrolnoj regiji. Kada se uzorak obradi i doda u bunar za uzorak, antigeni S. Typhi/Paratyphi u uzorku stupaju u interakciju sa S. Typhi/Paratyphi konjugat obeležen antitelom koji formira komplekse čestica boje antigen-antitelo.Kompleksi migriraju na nitroceluloznu membranu putem kapilarnog djelovanja do test linije, gdje ih hvata mišji monoklonski anti-S.Antitijela na Typhi/Paratyphi.Obojena T1 linija je vidljiva u prozoru rezultata ako su u uzorku prisutni S. Typhi antigeni, a intenzitet zavisi od količine S. Typhi antigena.Obojena T2 linija je vidljiva u prozoru rezultata ako su u uzorku prisutni paratifi antigeni i intenzitet zavisi od količine paratifnog antigena.Kada antigeni S.Typhi/Paratyphi u uzorku ne postoje ili su ispod granice detekcije, ne postoji vidljiva obojena traka u test liniji (T1 i T2) uređaja.To ukazuje na negativan rezultat.Ni test linija ni kontrolna linija nisu vidljive u prozoru rezultata prije nanošenja uzorka.Potrebna je vidljiva kontrolna linija koja označava da je rezultat validan
Komponenta REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Test Cassette | 1 test | 5 testova | 25 testova |
Buffer | 1 boca | 5 boca | 25/2 boce |
Torba za transport uzoraka | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
Uputstvo za upotrebu | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
Certifikat o usklađenosti | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
Korak 1: Sample Priprema
1. Prikupite uzorke fekalija u čiste, nepropusne posude.
2. Transport i skladištenje uzoraka: Uzorci se mogu čuvati na sobnoj temperaturi 8 sati ili u frižideru na 36°F do 46°F (2°C do 8°C) do 96 sati.
3. Uzorci izmeta koji se čuvaju zamrznuti mogu se odmrznuti do 2 puta na –10°C ili niže.Ako koristite smrznute uzorke, odmrznite na sobnoj temperaturi.Nemojte dozvoliti da uzorci fekalija ostanu u mješavini razblaživača >2 sata.
Korak 2: Testiranje
1. Pažljivo pročitajte upute prije testiranja.Prije testiranja, dozvolite da se test kasete, otopina uzorka i uzorci izbalansiraju na sobnu temperaturu (15-30℃ ili 59-86 stepeni Farenhajta).
2. Uklonite test kasetu iz vrećice od folije i stavite je na ravnu površinu.
3. Odvrnite bocu sa uzorkom, koristite priloženi štapić za aplikator pričvršćen na čep da biste prenijeli mali komadić uzorka stolice (3-5 mm u prečniku; približno 30-50 mg) u bočicu za uzorke koja sadrži pufer za pripremu uzorka.
4. Vratite štap u bocu i čvrsto zategnite.Temeljito promiješajte uzorak stolice s puferom protresanjem boce nekoliko puta i ostavite epruvetu na miru 2 minute.
5. Odvrnite vrh bočice za uzorke i držite bocu u vertikalnom položaju iznad posude za uzorke na kaseti, ubacite 3 kapi (100 -120 μL) razrijeđenog uzorka stolice u jažicu za uzorke.
Korak 3: Čitanje
Pročitajte rezultate za 15-20 minuta.Vrijeme objašnjenja rezultata nije duže od 20 minuta
1. S. Typhi Pozitivan rezultat
Obojene trake se pojavljuju i na ispitnoj liniji (T1) i na kontrolnoj liniji (C).Ukazuje na pozitivan rezultat za S. Typhi antigene u uzorku.
2. Paratifi Pozitivan rezultat
Obojene trake se pojavljuju i na ispitnoj liniji (T2) i na kontrolnoj liniji (C).Ukazuje na pozitivan rezultat za antigene Paratyphi u uzorku.
3. S. Typhi i Paratyphi Pozitivan rezultat
Obojene trake se pojavljuju i na ispitnoj liniji (T1), testnoj liniji (T2) i kontrolnoj liniji (C).Ukazuje na pozitivan rezultat za antigene S. Typhi i Paratyphi u uzorku.
4. Negativan rezultat
Obojena traka se pojavljuje samo na kontrolnoj liniji (C).To ukazuje da koncentracija antigena S. Typhi ili Paratyphi ne postoji ili je ispod granice detekcije testa.
5. Nevažeći rezultat
Na kontrolnoj liniji se nakon izvođenja testa ne pojavljuje vidljiva obojena traka.Upute se možda nisu pravilno pridržavale ili se test možda pogoršao.Preporučuje se da se uzorak ponovo testira
ime proizvoda | Cat.br | Veličina | Specimen | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi Combo komplet za brzi test antigena (imunokromatografski test) | B033C-01 | 1 test/komplet | Fekalno | 24 mjeseca | 2-30℃ |
B033C-05 | 5 testova/komplet | ||||
B033C-25 | 25 testova/komplet |