Namjeravanu upotrebu
Namijenjen je za brzo, kvalitativno otkrivanje teškog akutnog respiratornog sindroma koronavirusa 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antitijela u ljudskom uzorku pune krvi, seruma ili plazme.Test će se koristiti kao pomoć u dijagnostici zaraze koronavirusom, koju uzrokuje SARS-CoV-2.Test daje preliminarne rezultate ispitivanja.Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2 i ne mogu se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili drugu odluku upravljanja.Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.
Princip testa
Zasniva se na principu capture imunotesta za određivanje COVID-19 IgG/IgM antitijela u ljudskoj punoj krvi, serumu i plazmi.Kada se uzorak doda u uređaj za testiranje, uzorak će se apsorbirati u uređaj kapilarnim djelovanjem, miješajući se s konjugatom lateksa u boji SARS-CoV-2 rekombinantnog antigena i teče kroz prethodno obloženu membranu.
Komponenta REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Test Cassette | 1 test | 25 testova |
Jednokratna | 1 komad | 25 kom |
Rastvor za lizu uzorka | 1 cijev | 25 cijevi |
Uputstvo za upotrebu | 1 komad | 1 komad |
Certifikat o usklađenosti | 1 komad | 1 komad |
Ako se reagens čuva u frižideru na 4-8℃, izvadite karticu reagensa i uilibrirajte na sobnoj temperaturi duže od 30 minuta.
1. Otvorite kesu od aluminijske folije inspekcijske kartice.Uklonite test karticu i postavite je vodoravno na sto.
2. Koristite pipetu za aspiraciju uzorka (seruma, plazme ili pune krvi) i dodajte 10 μL u otvor za uzorak na kartici za testiranje, a zatim odmah dodajte 60 μL rastvora za razblaživanje uzorka.Počni da brojiš.
3. 15 minuta kasnije, vizuelno pročitajte rezultate.(Napomena: NEMOJTE čitati rezultate nakon 20 minuta!)
1.Negativan rezultat
Ako se pojavi samo linija kontrole kvaliteta C, a linije za detekciju G i M se ne prikazuju, to znači da nije otkriveno novo antitijelo na koronavirus i rezultat je negativan.
2. Pozitivan rezultat
2.1 Ako se pojavljuju i linija kontrole kvaliteta C i linija detekcije M, to znači da je otkriveno novo IgM antitijelo na koronavirus, a rezultat je pozitivan na IgM antitijelo.
2.2 Ako se pojavljuju i linija kontrole kvaliteta C i linija detekcije G, to znači da je otkriveno novo IgG antitijelo na koronavirus i rezultat je pozitivan na IgG antitijelo.
2.3 Ako se pojavljuju i linija kontrole kvaliteta C i linije detekcije G i M, to znači da su otkrivena nova antitijela IgG i IgM na koronavirus, a rezultat je pozitivan i za IgG i IgM antitijela.
3. Nevažeći rezultat
Ako se linija kontrole kvaliteta C ne može uočiti, rezultati će biti nevažeći bez obzira na to da li se testna linija pokazuje, i test treba ponoviti.
ime proizvoda | Cat.br | Veličina | Specimen | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) Komplet za brzo testiranje IgM/IgG antitijela (lateks hromatografija) | B001C-01 | 1 test/komplet | Serum/plazma/puna krv | 18 mjeseci | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 testova/komplet |