Komplet za brzu detekciju antigena SARS-CoV-2 (lateks hromatografija) za samotestiranje

Namjeravanu upotrebu

Ovaj proizvod je namijenjen za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena iz prednjih nazalnih briseva.Namijenjen je kao pomoć u dijagnostici bolesti kornavirusne infekcije (COVID-19) za asimptomatske pacijente i/ili simptomatske pacijente u dobi od 2 godine ili više u roku od 7 dana nakon pojave simptoma, koju uzrokuje SARS-CoV-2.Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.Za samotestiranje.U skladu sa studijom upotrebljivosti na laičkim korisnicima, test se može ispravno izvesti za svakoga od 18 i više godina.Međutim, cjelokupna procedura testiranja od uzimanja uzoraka i prethodne obrade uzoraka (bris, rastvor za ekstrakciju, itd.) do očitavanja rezultata djece mlađe od 18 godina treba biti podržana ili pod nadzorom odrasle osobe.

Princip testa

To je test bočnog protoka koji kvalitativno otkriva prisustvo nukleokapsidnog (N) proteina u uzorcima gornjih disajnih puteva.Ovaj test bočnog protoka je dizajniran sa dvostrukim antitijelom sendvič imunoeseja.