Namjeravanu upotrebu
Komplet za brzo otkrivanje antigena SARS-CoV-2 pljuvačke (lateks hromatografija) treba se koristiti zajedno s kliničkim manifestacijama i drugim rezultatima laboratorijskih testova kako bi se pomoglo u dijagnostici pacijenata sa sumnjom na infekciju SARS-CoV-2.Test
smiju koristiti samo medicinski radnici.Pruža samo početni rezultat skrining testa i potrebno je provesti specifičnije alternativne metode dijagnoze kako bi se dobila potvrda infekcije SARS-CoV-2.samo za profesionalnu upotrebu.
Princip testa
To je test bočnog protoka koji kvalitativno otkriva prisustvo nukleokapsidnog (N) proteina u uzorcima gornjih disajnih puteva.Ovaj test bočnog protoka je dizajniran sa dvostrukim antitijelom sendvič imunoeseja.
komponenta/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Test Cassette | 1 test | 5 testova | 25 testova |
Papirne čaše za jednokratnu upotrebu | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
Rastvor za lizu uzorka | 1 cijev | 5 cijevi | 25 cijevi |
Torba za transport uzoraka | 1 komad | 5 kom | 25 kom |
Uputstvo za upotrebu | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
Certifikat o usklađenosti | 1 komad | 1 komad | 1 komad |
Pozitivan rezultat
Obojene trake se pojavljuju i na ispitnoj liniji (T) i na kontrolnoj liniji (C).Ukazuje na pozitivan rezultat za SARS-CoV-2 antigene u uzorku.
Negativan rezultat
Obojena traka se pojavljuje samo na kontrolnoj liniji (C).To ukazuje da koncentracija SARS-CoV-2 antigena ne postoji ili je ispod granice detekcije testa.
Nevažeći rezultat
Na kontrolnoj liniji se nakon izvođenja testa ne pojavljuje vidljiva obojena traka.The
uputstva možda nisu pravilno poštovana ili se test možda pogoršao.Preporučuje se da se uzorak ponovo testira.
ime proizvoda | Cat.br | Veličina | Specimen | Rok trajanja | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 komplet za brzu detekciju antigena pljuvačke (lateks hromatografija) | XGKY-002 | 1 test/komplet | Saliva | 18 mjeseci | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 testova/komplet | ||||
XGKY-002-25 | 25 testova/komplet |